Depuis le 21/11/2017

La Belgique a vendu un traitement miracle pour perdre du poids, mais ce médicament est dangereux

21 novembre 2017

L'affaire du médicament Xenical et ses effets sur la santé a suscité de nombreuses inquiétudes aux Etats-Unis et en Europe, avec la publication d'une liste de 185 effets indésirables potentiels, répertoriés sur plus de 400.000 patients.

Au centre du scandale : le laboratoire suisse Roche, qui commercialise depuis 20 ans le médicament pour le traitement de l'obésité.

Mais à l'origine, le laboratoire Roche avait déjà mis sur le marché aux Etats-Unis un autre médicament pour l'obésité : Orlistat. Le premier était très efficace, et le second encore plus. Mais il présentait des effets secondaires indésirables, et ce sont justement ces effets indésirables qui ont conduit aux premières plaintes aux Etats-Unis.

Cela fait bientôt 18 ans que Roche commercialise un produit pour le traitement de l'obésité.

Orlistat a été prescrit pour traiter l'obésité.

Mais il y a quelques mois, la revue médicale britannique The Lancet a publié une étude indiquant que les personnes prenant ce médicament avaient 3 fois plus de risques de mourir de maladies cardiovasculaires que les autres. De quoi inquiéter les autorités sanitaires américaines, qui ont lancé des procédures contre Roche et Orlistat.

Et c'est en Belgique que les procédures ont été lancées, en particulier par la Commission de Pharmacovigilance de l'Agence fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS).

L'AFMPS a en effet reçu une notification d'effets indésirables d'un patient belge. Un médecin prescripteur belge avait indiqué dans son dossier de prescription que son patient, un homme de 55 ans, avait pris Orlistat. Le médicament était prescrit depuis 1999 et le patient avait un poids de 135 kilos.

Dès sa première semaine de traitement, le patient avait pris 5 kilos. Au bout de 13 semaines, il avait perdu 18 kilos.

Une ordonnance prescrivant de prendre Orlistat pendant 6 mois avait été rédigée par un médecin belge.

Le 21 décembre 2016, l'AFMPS a adressé une demande d'informations auprès de la firme suisse Roche. L'institution s'est alors procurée le dossier de prescription du patient, ainsi que la prescription initiale du médecin prescripteur belge.

Le dossier de prescription du médecin prescripteur belge mentionne que le patient avait déjà reçu Orlistat par le passé.

L'AFMPS a ainsi obtenu une liste de 185 effets indésirables pour le médicament Orlistat, qui sont répertoriés sur plus de 400.000 patients.

Selon le communiqué de presse de l'Agence fédérale des Médicaments et des Produits de Santé, "ce sont surtout les effets indésirables cardiovasculaires qui ont été répertoriés, en particulier les infarctus du myocarde".

Ces dernières années, Roche avait déjà vendu des médicaments similaires à Orlistat pour le traitement de l'obésité.

La firme suisse a en effet déposé en 2013 une demande de brevet, et la demande d'enregistrement a été déposée le 28 octobre 2013 en Belgique.

Orlistat est le nom commercial de l'ingrédient actif de ce médicament.

Le brevet a été déposé le 11 janvier 2015. Le brevet expire le 20 janvier 2027. Un brevet qui n'est donc valable que pendant une quinzaine d'années !

La firme Roche n'a cependant jamais commercialisé le médicament.

Et la firme suisse a donc reçu une notification de l'AFMPS dès le mois de décembre 2016, en vue de la mise sur le marché d'un médicament concurrent. Elle a reçu cette notification dans le cadre de la procédure de notification obligatoire prévue par la loi sur les médicaments de la Belgique.

La firme suisse Roche a donc fait le nécessaire auprès de la commission de pharmacovigilance de l'AFMPS pour mettre sur le marché un autre médicament Orlistat.

Orlistat a été introduit sur le marché belge par la firme Bayer en août 2008. Ce médicament a un nom différent : Xenical.

La firme suisse Roche a commercialisé cet autre médicament sous le nom de Xenical.

Le 20 décembre 2016, Roche a reçu une notification concernant ce médicament.

Ainsi, Roche a commercialisé ce médicament pour traiter l'obésité.

Orlistat est un médicament prescrit pour traiter l'obésité et qui a le même mode d'action que son prédécesseur : il empêche la formation de graisse.

Il y a cependant un point de différence : Orlistat est un médicament prescrit pour traiter l'obésité et non pour perdre du poids.

La firme suisse Roche n'a pas fait de demande d'enregistrement pour un médicament identique à Orlistat.

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Présentation

Créé le 21 mars 2022

La prise en charge de l'anorexie mentale, de l'obésité et du trouble des conduites alimentaires

Trouble des conduites alimentaires :

Un trouble du comportement alimentaire est caractérisé par :

- Une consommation anormalement importante ou régulière d'aliments (anorexie) ;

- Une sensation de faim intense (polyphagie) ;

- Une restriction alimentaire et une dénutrition (orthorexie).

Les troubles des conduites alimentaires (TCA) ont des répercussions sociales et psychologiques importantes. Ils sont fréquents, affectent une personne sur dix et sont la première cause d'inadaptation sociale.

Objectifs de la formation

La formation s'adresse aux professionnels de santé :

- médecins généralistes, psychiatres, pédopsychiatres, psychologues, psychanalystes, psychothérapeutes, infirmières.

- infirmières, psychomotriciens, psychothérapeutes, psychomotriciens éducateurs.

Elle permet également de former les étudiants en médecine, en pharmacie, en odontologie, en masso-kinésithérapie et aux étudiants en formation paramédicale.

La formation permet aussi aux étudiants en médecine d'acquérir une culture générale et une approche pluridisciplinaire des troubles des conduites alimentaires. Elle aborde les différentes composantes de la santé mentale, des troubles du comportement alimentaire et de leurs répercussions sociales et psychologiques.